برنامه جدید سازمان غذا و دارو برای مدیریت هوشمند تجهیزات پزشکی

خبرگزاری ایسنا: دکتر علی علیزاده – سرپرست اداره کل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو، اظهار کرد: استفاده از انبار مجازی و تکمیل هویت کالاها در مراکز درمانی، آزمایشگاه‌ها و مؤسسات تخصصی در حال پیگیری است تا امکان رصد دقیق موجودی و توزیع تجهیزات پزشکی فراهم شود.

ایشان افزود: در حوزه تجهیزات پزشکی، برخلاف دارو، نظام نسخه‌نویسی و داده‌های جامع توزیع در بیمه‌ها به شکل کامل وجود ندارد و هدف‌گذاری شده زیرساخت‌های اتصال این حوزه به سامانه‌های نسخه‌نویسی ایجاد شود تا شفافیت افزایش یابد.

علیزاده با اشاره به چالش‌های مطرح‌شده از سایشان دانشگاه‌های علوم پزشکی گفت: کمبود برخی اقلام سهمیه‌ای، مکاتبات متناقض، ابهام در موضوع بازیافت تجهیزات، افزایش هزینه قطعات یدکی و نبود بودجه نگهداشت از جمله مسائل مورد بحث در جلسات اخیر بوده است.

ایشان درباره حمایت از تولید داخل تصریح کرد: رعایت ضوابط GMP، انجام مطالعات بالینی برای تجهیزات نوین و فعال‌سازی کمیته‌های تخصصی ارزیابی و رتبه‌بندی شرکت‌ها با جدیت دنبال می‌شود.

بنابر اعلام سازمان غذا و دارو، سرپرست اداره کل تجهیزات پزشکی، ایجاد سازوکارهای قانونی مؤثر از جمله تقویت سامانه MDR، استقرار شرکت‌های مورد تأیید در بیمارستان‌ها و توسعه ابزارهای نظارتی هوشمند را از برنامه‌های اولویت‌دار برای ساماندهی بازار تجهیزات پزشکی عنوان کرد.